株式会社 コスミックエムイー

弊社は１９８６年の設立から、医療機器の設計開発、製造、販売、輸出入、修理等を行う技術集団です。製品仕様から量産製造まで、医療機器の製品化をご検討の際は、是非一度ご相談ください。 ◎多様な事業形態でお客様からのニーズにお応えします ①設計開発から量産、薬事申請までをCMEがおこなう ②薬事申請と販売業者への販売を担う ③設計開発から量産、薬事申請までをCMEがおこなう ④医療機器製造業者としてOEM供給する ⑤医療機器製造販売業者としての輸入を行う ◎医工連携のサポート ◎製品開発実績 内視鏡モニタリングシステム、低周波・中周波治療器、オゾン水生成装置、造影剤注入装置、腹腔鏡下筋刺激装置、ハンドリハビリテーション、心電計、赤外線治療器、腹腔鏡下鼠径ヘルニア用ニードル(LPEC針)、非接触型心電呼吸記録システム、X線撮影台制御装置、家庭用電位治療器、心臓手術用治療器、レーザー距離計制御システム、インピーダンス方式体脂肪計、除細動器、オゾンガス発生装置、動物用人工呼吸器 【ISO認証】ISO13485：2016 【取得業認可】 ・第一種医療機器製造販売業許可 ・医療機器製造業登録 ・医療機器修理業許可(治療用・施設用機器関連/理学療法用機器関連/生体現象計測監視システム関連) ・高度管理医療機器販売業許可 ・第二種動物用医療機器製造販売業許可 ・動物用医療機器製造業許可